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FDA拟更新治疗贫血类药物包装上适应症范围
更新日期:2010/1/19  浏览:5616

    美国监管局透露,当给给慢性肾脏病患者使用安进(Amgen Inc)与强生(Johnson & Johnson)研发的贫血类药物时,计划邀请外部专家对该类药品的包装适应症范围进行重新评估。
    周三,FDA监管机构在新英格兰医学杂志上发表的一篇文章表示,该机构“预计于2010召开年公众谘询委员会会议,从而对慢性肾脏疾病患者使用促红细胞生成刺激剂(ESAs)进行重新评估。
    ESAs类药品涉及到安进的Aranesp 与Epogen,以及强生的Procrit。
    当研究显示大剂量的此类药物将引发心脏病并发症或导致死亡后,近几年该药正在被审议中。因此当强烈的警告被添加在外包装上并销售下滑,但该药仍然保留广泛的适用性。
 

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